ЕС начал анализ данных клинических испытаний российской вакцины Sputnik V - первый шаг в процессе, который может привести к одобрению вакцины для использования в блоке из 27 членов.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило в четверг, что начало так называемый обзор Sputnik V, в ходе которого будут проанализированы существующие опубликованные данные о безопасности и эффективности вакцины и будет принято решение о том, достаточно ли информации для подачи заявки Россией.
Напомним, по результатам испытаний фазы 3, опубликованных в медицинском журнале The Lancet в прошлом месяце, эффективность Sputnik V против коронавируса составила 91,6%. Россия стала первой страной в мире, которая одобрила вакцину, когда она разрешила использовать укол в августе, до проведения каких-либо крупномасштабных клинических испытаний.
После того, как международное сообщество выразило обеспокоенность по поводу затягивания процесса, страны отнеслись к идее разрешить Sputnik V серьезно, и теперь он одобрен для использования более чем в 40 государствах. Объявляя о начале обзора, ЕС заявил, что опубликованные исследования «показывают, что Sputnik V вызывает выработку антител и иммунных клеток и может помочь защитить от Covid-19».
Президент Чехии также написал непосредственно к президенту Владимиру Путину с просьбой о партии вакцин Sputnik V. Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций РФПИ, который финансирует разработку и производство препарата сказал, что Россия может предоставить дозы для 50 миллионов европейцев, начиная с июня, если вакцина будет одобрена.
Персоны2 и Компании3 в новости
Общественная редакция в Москве
- Запросами в любые органы власти местного и федерального уровня;
- Экспертными мнениями о проблеме у тематических спикеров.