Российский разработчик вакцины против коронавируса Sputnik V заявил в четверг, что подаст в суд на бразильский регулятор здравоохранения Anvisa за клевету.

Агентство собирается оспорить это заявление российской компании. Правление Anvisa в понедельник отклонило запросы бразильских штатов об одобрении импорта Sputnik V. Менеджер агентства по лекарствам и биологическим продуктам Густаво Мендес сказал, что у них есть доказательства того, что аденовирус, используемый в вакцине, может воспроизводиться, и это является серьезным дефектом препарата.

Аденовирусы – категория вирусов, которые могут вызывать ряд заболеваний у людей, например, простуду. Эту группу иногда используют в качестве вирусных векторов для создания вакцин. Такие вирусные векторы часто применяются для транспортировки генетического материала в белок. В данном случае из нового коронавируса – для того, чтобы вызвать иммунный ответ у вакцинированных лиц.

Международные стандарты и принципы системы здравоохранения предостерегают от «аденовирусов, способных к репликации» (RCA), которые могут размножиться в организме пациента и вызвать нежелательную иммунную реакцию, отмечают в Anvisa. Глава РФПИ намерен оспорить такие заявления компании в адрес Sputnik V.