
Регулирующему органу Бразилии - Anvisa не хватает информации, необходимой для оценки безопасности и эффективности российской вакцины Sputnik V, говорится в юридических документах агентства, предоставленных СМИ в пятницу.
Документы были отправлены в Верховный суд страны в рамках экстренного запроса северо-восточного штата Мараньяо на импорт вакцины. В тексте перечислены различные типы данных, которых у нее нет, включая результаты массовых испытаний и гарантии качества, говоря, что у органа нет достаточной информации для проведения «исследования соотношения пользы и риска вакцины».
Бразилия в настоящее время переживает худший период пандемии коронавируса. В стране ежедневно умирает больше людей, чем где-либо в мире. Хотя усилия властей по вакцинации были быстрее, чем в некоторых странах Латинской Америки, Бразилия значительно отстает от многих развитых стран и по-прежнему не достигает поставленных целей по вакцинации из-за нехватки доз.
Ввиду сложившейся ситуации губернаторы нескольких северо-восточных штатов настаивали на ввозе вакцины Sputnik V, разработанной московским институтом Гамалея.
Компании1 в новости
Новости по теме
Последние новости
Общественная редакция в Москве
- Запросами в любые органы власти местного и федерального уровня;
- Экспертными мнениями о проблеме у тематических спикеров.